医薬品の印刷およびコーティングアプリケーションのデジタル化–リアルタイムの粘度制御で欠陥を排除します

アプリケーション

温度変動、混合装置の状態、素材の種類と条件、配合、プロセスステップの相互作用、混合時間のパラメーターはすべて、製薬印刷のバッチ全体で印刷品質とパフォーマンスを変える可能性があります。不合格によるダウンタイムと配達の遅れは、収益性と配達速度に深刻な打撃を与える可能性があります。これらのパラメータのほとんどは、インクの特性を継続的に監視し、継続的な印刷操作を中断することなく、自動的かつ適応的に修正措置を講じるシステムによって制御できます。

製薬会社の製造プロセスにこのような変革をもたらすために必要な技術はすでに存在しています。製造業者がプロセス監視装置に投資し、収集したデータを分析すると、生産性を向上させることができる場所、エネルギー節約を達成できる場所、および予知保全を通じてダウンタイムを削減する方法を見積もることができます。

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インク粘度制御を備えた典型的な医薬品印刷機。 ソース： RWハートネット | | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

医薬品製造のデジタル化-インダストリー4.0を採用するメーカーの推進力

製薬メーカー、機械製造業者、および製薬印刷のシステムインテグレーターによるリアルタイムのインライン粘度監視装置によってサポートされる、連続生産プロセスに投資するための主要なバリュードライバーは次のとおりです。

製品の一貫性を確保するための自動修正アクション。 センサーベースのインライン品質検査によるクローズドコントロールループは、プロセス偏差の早期検出、根本原因分析、および自動修正により、無駄を減らし、歩留まりを向上させます。

新しいものに対処する際の敏捷性の向上 薬剤 製品のバリエーション、コンプライアンス、および製品の出所。 製薬会社と印刷業者は、新しいインク配合がどのように反応するか、そして現在のシステムと制御パラメーターをどのように調整する必要があるかについて、より正確な状況を把握します。リアルタイムの監視により、バッチベースのプロセスから継続的な運用への移行が容易になり、複数の製品に同じラインを再利用することで、運用コストと資本コストを大幅に節約できます。

センサーを使用してインクを監視することは、変化する原材料と最終製品の要件に適応し、製薬業界の規制を継続的に変化させ、ますます情報に通じた顧客ベースの高まる需要を管理するための鍵です。

取得したデータは、効率を高めるための基本的な意思決定に確固たる証拠を提供します。 プロセス監視装置によって提供されるデータにより、オペレーターは印刷プロセスに不可欠なプロセスパラメーターを最適化できます。データ主導の印刷と製造の意思決定は、運用のすべての段階で、また機器のメンテナンスの計画において、重要な競争上の優位性をもたらします。相互接続と情報の透明性により、オペレーターは生産施設の内外で意思決定を行うことができるため、意思決定の分散化が可能になります。自動化された透過的なプロセスと最適化されたワークフローにより、効率的なデータ管理と改善された品質管理システムを確保できます。

より高い顧客満足度と顧客の要求への適応。 インダストリー4.0ソリューションは、顧客とのより緊密な相互作用を促進することにより、製薬会社に影響を与えます。テクノロジー、データ、および情報は、これらの製造業務を変革し、顧客のニーズにより敏感に対応できるようにします。

印刷プロセスの完全な追跡とトレース。 印刷データのリアルタイム監視により、プロセスチェーンのすべてのステップを追跡および追跡できるため、規制（FDA）と製造規格（ISO）の両方に完全に準拠できます。

運用のすべての領域で接続性を高めたり、データを分析するための新しいツールを提供したり、製薬会社が高度なテクノロジーの障壁を克服したりすることによって、ベンダーはデジタルトランスフォーメーションをこれまで以上にシームレスにするIIoTベースのソリューションを絶えず革新しています。

医薬品の印刷技術には、成熟した技術と正確なインク制御が必要です

完成したタブレットやカプセルにインクで印刷することにより、メーカーは詳細なロゴや記号を含めたり、複数の色で印刷したりすることができ、スキームの識別の可能性が高まります。これは成熟したテクノロジーであり、60年以上使用されています。基本的なアプローチは、インクを刻まれたパターンからゴムロールまたはパッドに転写し、次にタブレット/カプセルに転写することです。従来の印刷には、輪転グラビア印刷とタンポ印刷のいくつかの技術があり、どちらも同様の機能を提供し、主にスループットが異なります。

インクは、印刷スキームと複数の色、複雑なロゴ、および機械可読コードの点で最大の汎用性を提供します。連続印刷では、ソフトウェアを使用して印刷フォーマットとデータシーケンスを簡単に変更できます。インク印刷は、コーティングされていない錠剤のデボス加工に代わるものを提供しますが、その一部は柔らかすぎてデボス加工できません（例–口腔内崩壊錠、ODT）。

パッド、ローラー、またはインクジェット印刷では、インクの再循環ストリームがパッド/ローラー/ノズルに供給され、タブレットまたはカプセルに適用されます。使用されていないインクは、バンクからリザーバーに流れ込みます。このプロセスは非常に高速で、高解像度で正確でシャープなインプリントを生成します。プリンタで使用されるインクの大部分は継続的に再循環するため、蒸発による溶剤の損失につながります。使用するシンナーの蒸発速度は、印刷品質と実行能力に影響を与える可能性があります。一貫した印刷品質を確保するために、インクの粘度に基づく制御ループを使用して、メークアップ溶剤を追加します。

効率と品質を最適化するために、操作中に時々少量のシンナーを追加して溶剤の損失を補い、粘度を狭い範囲に保ち、良好な印刷転写と正確な色の両方を実現することが絶対に必要です。印刷されたマーキング。

医薬品印刷プロセスの手順を説明しました。 ソース： RWハートネット | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

工場のデジタル化とインダストリー4.0の採用をサポートする製薬印刷アプリケーション向けのインラインインク監視および制御ソリューションの重要な価値

クローズド品質管理ループとRheonics粘度計によって可能になる粘度自動化の度合いの向上により、品質、一貫性、廃棄物の削減、効率、生産性の面で印刷プロセスに付加価値がもたらされます。ヒューマンエラーを回避し、製造工程のずれを全自動補正することが可能になります。

Rheonics粘度計と統合ソリューションによって提供されるデータは、学習曲線を加速し、より頻繁な医薬品組成の切り替えに対応するのに役立ち、よりリソース効率が高く、経済的で環境に優しい製造プロセスに貢献します。

資産の生産性と設備総合効率（OEE）が重要であり、メンテナンスコストが大きい場合、製薬会社は生産ツールと機械の予知保全によってプロセスの中断を削減するのに役立ちます。潜在的なダウンタイムイベントの予測と品質診断は、センサーによって提供されるデータによって可能になります。

Rheonicsの製品とテクノロジーは、相互接続されたテクノロジーの独自の機能を追加します。これにより、メーカーは顧客の要求に迅速に対応して適応し、従来の製造よりも少ない労力とセットアップ時間でカスタムオーダーを開発することもできます。

製薬会社は、絶えず変化するコンプライアンス要件への適応をより機敏にし、競争の激しい市場で差別化する必要があるため、研究開発活動と高度なプロセス制御技術に投資して、カスタマイズされた特性を持つ新しい製剤を開発する必要性を理解しています。 Rheonicsインライン粘度計は、製薬会社に、工場フロアでのオペレーターの関与を最小限に抑えながら、優れた品質と多種多様な一貫した製品を製造する機能を提供します。これは、他の測定方法やプロセス制御ソリューションに比べて大きな利点です。連続粘度モニタリングソリューションを使用したインラインインク調製は、レシピベースのアプローチでの製品切り替え中の損失やマテリアルハンドリングの非効率性などのバッチプロセスの主要な課題を解決します。容量のスケールアップを簡単にサポートします。

医薬品印刷アプリケーション向けのSRVの独自の利点は次のとおりです。